希愈生殖醫學中心違規未呈報風險事件被罰
衞生署完成調查,指「希愈生殖醫學中心」違反《實務守則》,未在24小時內呈報重要風險事件。署方已對中心採取規管行動,並知悉人類生殖科技管理局暫停中心14項服務,現僅保留三項胚胎儲存服務。
衞生署今日(九月四日)公布已完成調查「希愈生殖醫學中心」的重要風險事件。署方於七月初揭發該中心在發現胚胎活檢組織樣本出錯後,未有按規定在24小時內呈報,違反《實務守則》。署方隨即派員到中心調查,並要求負責人於四星期內提交報告及採取改善措施,包括即時暫停接收新症及為現有患者作出安排。
人類生殖科技管理局(管理局)亦於七月七日暫停該中心在相關牌照下17項服務中的14項,僅保留三項與配子或胚胎儲存有關的服務,直至調查完成。衞生署在七月二十九日收到中心提交的報告,內容涵蓋即時及長期改善方案,中心已就樣本處理與儲存安排實施改善措施。
經調查後,衞生署認為中心違反了有關呈報重要風險事件的規定,並已向中心採取規管行動。署方提醒中心必須在識別風險事件後的24小時內呈報,並知悉中心已修訂相關程序及表格,以確保員工日後遵守守則。衞生署會持續監察其改善方案的成效。
署方亦得悉,管理局昨日(九月三日)舉行特別會議,審議調查委員會的報告及討論中心牌照事宜,並要求中心落實進一步改善措施。在管理局就牌照作最終決定前,中心仍只能提供三項儲存服務。
衞生署指出,事件的主要成因可能涉及個人蓄意不法行為,有待警方繼續調查。署方已提醒中心加強防護措施,並會繼續與警方緊密聯繫,按需提供專業支援,以保障市民安全。
衞生署重申,所有持有管理局牌照的私營醫療機構,在提供生殖科技程序時,必須嚴格遵守衞生署和管理局訂定的牌照條件及《實務守則》。
資料來源:香港特區政府新聞公報。
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