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港澳藥械應急演練舉行深化大灣區監管協作

衞生署今日參與廣東省藥品監督管理局舉辦的「二○二六年港澳藥械安全事件應急演練」，模擬涉及港澳的藥械安全事件，測試跨境應急處置能力。演練有超過300人參與，旨在深化粵港澳三地監管協作，保障公眾健康。

記者：陳嘉明，總編輯

2026年9月23日 15:00 · 更新於 9月23日 16:00 · 全文 603 字

衞生署今日（九月二十三日）參與廣東省藥品監督管理局舉辦的「二○二六年港澳藥械安全事件應急演練」，進一步深化粵港澳大灣區的藥械安全監管協作。粵港澳三地政府早前簽署《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管協作備忘錄》，並印發《廣東省粵港澳大灣區內地九市進口港澳藥品醫療器械安全事件應急預案（試行）》，為是次演練提供基礎。

演練設有跨境監管協查場景，模擬涉及香港及澳門特區的藥械安全事件，包括「港澳藥械通」指定醫療機構在使用急需藥械時出現不良事件，觸發廣東省藥品安全事件Ⅱ級響應。現場測試事件監測機制運作、應急回應啟動、現場處置、輿情應對及部門協同等流程，並透過跨境風險預警通報機制實時共享信息，檢驗「灣區聯動、跨境協同」的應急處置能力。

是次演練有超過300人參與，為持續完善三地應急協作機制提供參考及支撐，有助提升香港應對藥械安全突發事件的能力，並促進粵港澳三地監管機構之間的合作與經驗分享。

衞生署表示，日後將繼續加強與大灣區各相關部門的聯繫及合作，完善區域藥械安全監管和應急協作機制。此外，衞生署轄下的香港藥物及醫療器械監督管理中心（藥械監管中心）將於今年成立，負責推行「第一層審批」，加強藥械審批程序，確保藥械安全有效，並嚴格監控供應鏈，防止質素欠佳的藥械流入市場。

藥械監管中心亦會締造世界一流的監管環境，支援創新藥械審批，加快臨床應用，帶動相關產業發展，並確保審批制度獲國際及國內認可，將香港提升至國際醫療創新樞紐。