政府推動中藥標準對接國家及國際標準
政府表示,首批粵港澳大灣區中藥標準已於2024年發布,第二批亦於2026年8月發布。當局正透過專家委員會機制,有序建立更多常用中藥標準,並利用政府中藥檢測中心推動與國際標準對接。至於中藥師專業註冊制度,政府會配合業界發展方向,繼續溝通。
政府今日回覆立法會書面提問,交代推動中醫藥業對接國家及國際標準的進展。首批粵港澳大灣區中藥標準已於二○二四年十月二十九日發布,涵蓋陳皮(廣陳皮)、化橘紅、化橘紅胎(化橘紅珠)、板藍根顆粒、夏桑菊顆粒、麝香活絡油及張權破痛油等七個品種,並同時發布《粵港澳大灣區中藥標準安全性質量控制項目檢定通則》。
第二批標準已於二○二六年八月三十一日發布,包括巴戟天、桂枝、化橘紅(柚)配方顆粒、金銀花配方顆粒、砂仁(陽春砂)配方顆粒、小柴胡顆粒及知柏地黃丸等七個品種。三地藥監部門正繼續透過專家委員會機制,按業界需要有序建立更多常用中藥材及中成藥的標準,促進其互認流通。
政府指出,灣區標準屬三地推薦性技術標準,並非取代香港或內地的法定標準。衞生署的政府中藥檢測中心持續推展《香港中藥材標準》的制定工作,至今已出版共12冊《港標》,涵蓋357種中藥材。該中心亦爭取與國際標準對接,例如有28份國際標準化組織文件已引用《港標》所訂的重金屬限度等資料,而《港標》曾獲超過420篇國際期刊論文引用。
在國際推廣方面,衞生署中醫藥規管辦公室自二○一二年起獲世界衞生組織委任為傳統醫藥合作中心,為世衞制定草藥標準提供技術支援。於二○二六年六月,衞生署支援世衞在香港舉辦會議討論制訂國際草藥藥典第一冊。此外,香港於二○二五年舉辦第七屆粵港澳大灣區中醫藥傳承創新發展大會,邀得世衞代表出席交流。
對於中藥師專業註冊制度,政府表示醫護專業規管是按風險為本原則釐定。《中醫藥發展藍圖》提出多項推動中藥規管、質量提升和科研創新的措施,當中行動6.2明確提出賦能業界培養中藥專業人才,並計劃設立專責小組討論中藥專業人員進修與發展的模式。政府會配合業界發展方向,繼續溝通。