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港巴簽藥械監管合作備忘錄

醫務衞生局局長盧寵茂教授見證下,衞生署與巴西國家衞生監督管理局(ANVISA)簽署合作諒解備忘錄,雙方將就藥物及醫療器械監管建立信息交流及合作機制。此舉為香港首個與海外權威監管機構的藥械合作,旨在對接國際標準,加快醫療創新樞紐建設。

港巴簽藥械監管合作備忘錄
圖片來源:香港特區政府新聞公報

醫務衞生局局長盧寵茂教授今日(九月二十三日)見證衞生署與巴西國家衞生監督管理局(ANVISA)簽署合作諒解備忘錄。衞生署署長林文健醫生與ANVISA局長Leandro Safatle代表雙方簽署文件,內容涵蓋藥物(包括生物藥和傳統藥)及醫療器械監管的信息交流與合作機制,目標是保護及促進兩地人民健康。

盧寵茂教授表示,今年五月在瑞士日內瓦舉行的第七十九屆世界衞生大會期間,他與巴西衞生部部長Alexandre Padilha醫生及ANVISA局長Leandro Safatle舉行雙邊會議,推動今次合作。他強調,雙方跨越地域限制,目標一致,旨在優化創新藥械審批監管,提升醫療質量。他期待香港特區與巴西緊密合作,發揮協同效應,推動醫療創新及藥械監管高質量發展。

林文健醫生指出,ANVISA是「藥品檢查合作計劃」(PIC/S)和國際人用藥品註冊技術協調會(ICH)的成員,獲國際高度認可,將成為香港藥械監管的重要夥伴。他提到,《香港特別行政區經濟和社會發展第一個五年規劃(2026—2030年)》及《行政長官2026年施政報告》均提出深化藥械監管改革,對接國際標準,並成立藥物及醫療器械監督管理中心。今次合作是實現上述戰略的第一步。

Leandro Safatle表示,巴西與香港長期參與世界衞生組織、PIC/S和ICH等國際組織,為雙方合作奠定基礎。他認為,加強監管機構合作有助促進兩地生產部門互動,鼓勵建立夥伴關係、吸引投資及推動創新。他期待未來持續分享監管經驗與技術成果,為兩地民眾帶來福祉。

巴西ANVISA代表團在港期間,亦參觀了香港中醫醫院及政府中藥檢測中心,了解臨床服務、先進設備及中藥參考標準的建立,為兩地在傳統醫藥發展的合作奠定基礎。

資料來源:香港特區政府新聞公報閱讀原文報道 →
陳嘉明
總編輯

統籌港聞及政府政策報道,主理本網每日的頭條取捨與發稿標準。