政府委任李自力為藥械監管總監

香港特區政府宣布委任李自力為藥物及醫療器械監督管理總監。李自力擁有逾30年國際藥品監管經驗，曾於美國FDA任職，並獲得多項獎項。此任命旨在推動香港藥械監管改革，對接國際標準。

記者：陳嘉明， 總編輯

2026年10月12日 14:30 · 更新於 10月12日 15:00 · 全文 511 字

香港特區政府今日（十月十二日）宣布，委任李自力出任藥物及醫療器械監督管理總監一職。衞生署署長林文健醫生表示，此任命是香港落實《第一個五年規劃》及《施政報告》中深化藥械監管改革的重要一步。

林文健醫生指出，藥械監管中心的成立，是改革藥械審評審批和監管制度的重要里程碑，旨在建立自主藥械審評審批能力，對接國際標準，並推動香港成為國際醫療創新樞紐。政府期望透過此舉，加快創新藥械的臨床應用，貢獻全球衞生事業。

李自力於北京協和醫學院取得醫學學位，並在美國約翰霍普金斯大學完成駐院醫師培訓及取得公共衞生碩士學位。他為美國執業醫師，在藥品監管及全球藥物研發領域擁有逾30年經驗。

李自力曾兩度任職於美國食品及藥物管理局（FDA），擔任臨床審評主管及仿製藥全球事務主管。他亦曾在多家跨國藥企負責臨床研發及監管策略，包括擔任強生集團轄下楊森制藥全球副總裁暨亞太區研發主管。

李自力是國際藥物訊息協會（DIA）會士及全球理事會成員。他先後於二○一三年獲中國國家食品藥品監督管理總局頒發法規科學特別貢獻獎，二○一四年獲美國FDA頒發特別表彰獎項，並是促成國家食品藥品監督管理總局於二○一七年加入國際人用藥品註冊技術協調會（ICH）的核心參與者之一。

陳嘉明

總編輯

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