藥械監管中心條例草案刊憲 下週提交首讀
《藥物及醫療器械監督管理中心條例草案》今日刊憲，本月25日提交立法會首讀。草案建議成立藥械監管中心為法人團體，統一規管架構，並代表香港參與國際監管事務。醫務衞生局局長盧寵茂表示，此舉旨在推動香港成為國際醫療創新樞紐。
記者：陳嘉明，
總編輯
2026年11月13日 12:43
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《藥物及醫療器械監督管理中心條例草案》今日（13日）刊憲，將於本月25日提交立法會進行首讀。草案主要建議包括成立藥械監管中心為法人團體，以代表中國香港參與國際藥械監管事務，並與國際高水平監管機構建立正式、長遠的工作關係。
草案亦建議以現行法例為基礎，將現時分散於多個架構及未來醫療器械立法後的規管權力和職能，轉移至衞生署署長，從而統一規管架構。此舉旨在提升監管效率，並為日後引入先進藥械鋪路。
醫務衞生局局長盧寵茂表示，成立藥械監管中心是香港藥械監管制度改革的重要里程碑。政府會全面而主動對接國家「十五五」規劃，充分發揮香港在「一國兩制」下背靠祖國、聯通世界的獨特優勢。
盧寵茂指出，新機制將建立更主動的藥械審評審批機制，讓先進藥械更快引入香港，惠及病人。他強調，政府致力締造世界一流及現代化的監管環境，同時支持生物醫藥技術研發新興產業，助力創新藥械「引進來、走出去」。
此外，本港會持續深化與全球監管機構的合作，爭取國際認可，長遠目標是將藥械監管中心發展成為國際權威藥械監管機構。此舉被視為推動香港成為國際醫療創新樞紐的關鍵一步。
資料來源：香港電台。
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