藥械中心年底成立 林順潮倡優先審批罕見病新藥

香港藥物及醫療器械監督管理中心將於年底成立，政府已委任李自力為總監。社區組織協會幹事彭鴻昌期望新機制可引入更多腫瘤科或罕見病藥物，減輕病人經濟負擔。希華醫藥創辦人林順潮建議先推動罕見病新藥審批，並制定共同審批標準。

記者：陳嘉明， 總編輯

2026年10月26日 08:12 · 全文 408 字

香港藥物及醫療器械監督管理中心將於本年底成立，政府已委任李自力出任藥物及醫療器械監督管理總監。此舉標誌着本港在藥械監管方面邁出重要一步。

社區組織協會幹事彭鴻昌表示，相信憑藉李自力在內地和海外的人脈，有助本港制定獲國際認可的藥械審批機制。他期望對方能帶領中心，推動「第一層審批」機制，自主審批新藥註冊，從而引入更多腫瘤科或罕見病藥物，減輕病人使用這類藥械的經濟負擔。

希華醫藥創辦人林順潮建議，中心成立後應先推動罕見病新藥審批，並與國際不同藥監機構就基因治療和細胞治療等新興領域，制定共同審批標準。他又指出，藥械審評是非常專門的工作，要求極高，可從內地或海外物色人才加盟，期望中心能招攬曾於藥監機構或大藥廠工作的人才加入跨專業團隊，並研究進一步縮短新藥審評時間。

香港科研製藥聯會高級執行董事陳素娟認為，香港作為超級聯繫人，若能建立有效率且獲國際藥監同業信任的評審機制，同時服務本地和國際市場，將有助引入國際創新藥物來港。

陳嘉明

總編輯

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